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质量管理员（医疗器械） 4001-6000/月

北京德卡光学技术有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 学历要求中专
  • 招聘人数1
  • 发布日期05-06 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 质量管理员（医疗器械）

类别名称：其他

职位描述：
岗位职责： 1. 贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章，认真学习《医疗器械监督管理条例》及公司《经营质量管理制度》，对照公司实际落实公司的质量管理工作，发现问题及时向领导汇报并提出改进措施。 2. 负责督促检查公司质量文件在部门的贯彻落实，定期检查考核执行情况，重点检查质量体系要素和各岗位的质量记录管理工作，保证各项质量活动的可追溯性与真实性。 3. 负责收集和分析医疗器械质量的信息、投诉处理，对客户反映的质量问题应迅速予以答复解决，并进行传递反馈，做好商品质量问题的追踪管理。 4. 负责首营企业和首营品种的质量审核。 5. 负责建立公司经营的医疗器械质量档案。 6. 负责不合格商品报损前的质量审核及不合格商品销毁处理的监督工作，确保不合格品的处理符合医疗器械法规的规定。 7. 负责公司经营质量否决工作，有权对违反公司质量管理规定的各种行为提出质量否决意见，保证质量方针在公司的落实。 8. 负责收集和整理所经营商品的医疗器械生产、经营许可证和产品注册证号等资料，并将有关资料分门别类归档保存，装订成册，随时备查。 9. 及时准确地完成领导交办的其他事项。
任职要求：
专业能力及要求： 1、检验学相关专业中专以上学历优先； 2、1年以上医疗器械经营质量管理工作经历； 3、较强的学习能力和沟通能力；
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