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QA工程师 4001-6000/月

上海安清医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期05-16 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： QA工程师

类别名称：

职位描述：
职责： 1.针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作。 2.根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法和标准测试方法，并对QC进行培训。 3.对检测方法进行确认类工作。 4.协助完成特殊/关键过程确认。 5.在设计开发过程中，参与风险管理活动；设计开发结束后，负责产品的风险管理活动。 6.负责生产检验现场日常问题的及时处理，包括不合格品评审及措施的制订。 7、负责开展对外协加工分供方质量的认定工作。
任职要求：
要求： 1、大专以上学历，有源医疗器械或电子设备设施生产质量控制工作经验两年以上； 2、能独立编写各阶段检验文件，并能对检验文件及方法有效性进行验证； 3、能独立设计验证及确认方案，并按方案实施，出具报告； 4、能熟练使用质量数据处理软件； 5、熟悉医疗器械相关法律法规。 6、熟悉洁净车间的管理工作及验证工作。
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