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注册专员(医疗器械) 0.8-1万/月/月

深圳云安智慧医疗科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期02-22 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 注册专员(医疗器械)

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1.编制产品注册所需的技术要求、风险分析报告、产品技术文档;2.协调产品注册检测过程中的技术问题;3.主导产品注册过程中的质量体系考核;4.开展产品注册过程中的临床验证工作。任职要求:1.电子信息计算机类专业毕业,大专以上学历;2.从事医疗器械产品注册3年以上工作经历,熟悉广东省药监局的组织运作特点;3.熟悉ISO13485质量管理体系,根据药监局质量体系考察的要求,编制相关记录文件;4.熟悉广东的临床试验单位,能根据产品特点编制产品临床方案,开展临床试验。5.开展其它产品注册注册、生产许可申报所需的工作。
任职要求:
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