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医疗器械研发项目主管 6-8千/月/月

天津和杰医疗器械有限公司

天津

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  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械研发项目主管

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1. 负责公司开发项目相关文献、市场信息的收集整理，协同完成调研报告，关注国内外同行业发展方向；2. 负责组织立项产品设计开发，在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认，会同有关部门对工艺过程和设备进行验证；对关键工序和特殊过程进行确认；3. 协助完成项目的跟踪、监督，确保项目开发进度和质量；4. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动，参加过程确认和过程控制、验证；5. 负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、设备验证，确保设备、设施满足生产需用；6. 负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核，并完成对相关人员的培训工作，完成部门研发文档的管理；?岗位要求：1. 本科及以上学历，机械、机电、自动化、高分子、金属等及相关专业；2. 具有两年以上相关工作经验者优先；3. 具有2-3年医疗器械、设备开发相关工作经验。4. 熟悉风险管理、ISO13485，具备质量管理体系知识，熟悉医疗器械相关国家法规；5. 了解机械设计，熟练使用Autocad、solidworks，有较好的制图基础；?工作地址：天津市华苑产业园海泰创新基地海泰发展五道16号
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