医疗器械注册专员 (职位编号：01)

欢迎来到泰茂药厂云！

微信公众号

忘记密码？

立即注册

查看入会说明,了解更多详情

当前位置：首页> 招聘服务> 详情

医疗器械注册专员 (职位编号：01) 0.8-1万/月/月

杭州德适生物科技有限公司

杭州

大专
02-28 发布

职位信息

职位名称：医疗器械注册专员 (职位编号：01)

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1.熟悉医疗器械法律法规，了解医疗器械注册、生产许可流程相关工作，特别是三类体外诊断试剂相关；2.负责产品注册检验及与检测部门的沟通，依据要求准备医疗器械注册递交资料，跟踪注册进度；3.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；4.撰写医疗器械产品技术文件，负责医疗器械产品注册资料的编写和申报。岗位要求：1.生物医药、医疗器械注册等相关专业，大专及以上学历，英语良好；2.具有医疗器械质量管理体系方面知识，熟悉政府部门的工作流程；3.具有ISO9001和ISO13485体系知识，从事过医疗器械注册及生产许可申报工作者优先；4.有ISO9000及YY/T0287内容的内审员证书者优先。5.熟悉GMP管理体系及考评流程。

任职要求：

收藏本页