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GMP认证工程师 (职位编号：1) 4-6千/月/月

宁波蓝柏医疗器械有限公司

宁波

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-01 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： GMP认证工程师 (职位编号：1)

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：（1）负责ＧＭＰ认证相关的验证，ＧＭＰ资料准备，熟悉GMP生产车间管理，熟悉药监局相关政策；（2）监督GMP实施情况， 对GMP实施情况进行内部审计，提出合理化建议；（3）跟踪、观察国内外的GMP发展、政策动态，并以此为依据，提出修改公司GMP标准文件的合理化建议，配合上级不断完善公司的GMP文件系统和生产质量标准文件；（4）组织对产品进行风险分析、产品防护的工艺验证。任职资格：1、药学等相关专业，大专或以上学历，有相关英语能力水平；2、从事药品生产质量管理3年以上，熟知片剂、小容量注射剂、固体制剂的生产和质量管理；3、有国内新版GMP、国际药品（FDA、EU、CE等）GMP认证工作经验；4、具有外资企业QA岗位和QC岗位的相关工作经验三年以上优先；5、具有较强的沟通表达能力，能完成验证方案，报告，相关ＳＯＰ文件编写；6、能分析、判断、解决药品生产质量管理方面可能出现的问题如偏差，ＯＯＳ调查，数据完整性．；7、为人诚信、负责、上进，具有较强的分析、应变、沟通能力和团队合作精神。联系电话：0574-83066495地址：宁波市鄞州区瞻岐镇滨海经济开发区鄞东北路508号
任职要求：
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