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体系工程师(医疗行业） 0.8-1万/月/月

深圳市善行医疗科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-01 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 体系工程师(医疗行业）

类别名称：

职位描述：
职位描述：职责:1.专职有源产品体系管理、执行。2.按ISO13485标准建立、维护公司有源产品的质量管理体系，并建立、修订体系文件,主导推动和监督各部门、项目组贯彻执行。3.独立组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进。4.参与产品研发、工程变更等流程的制定、梳理及持续改进。5.根据公司各产品认证要求，协助各部门、各项目组提供认证、注册所需文件。6.负责文档管控。要求:1.本科及以上学历，三年以上医疗行业质量管理体系工作经验；2.熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系；3.熟悉IEC60601、GB9706.1、EMC安规等有源医疗器械的法规。4.具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力。5.熟悉质量体系对研发、制造过程的要求，有研发文件管控经验。6.具备较强的管理能力，沟通及协调能力。
任职要求：
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