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质量体系经理 2-2.5万/月/月

苏州林华医疗器械股份有限公司

苏州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-02 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量体系经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；2.推进质量体系建设，依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；3.组织并实施公司的质量体系内审；4.制定本部门工作计划和作业标准；5.组织制定各项质量体系相关的管理制度与流程。岗位需求：1.接受过相关专业知识培训维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训；2.从事医疗器械质量体系管理工作3年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；3.具有iso9000、iso13485质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护；4.熟悉医疗器械质量管理标准、医疗器械GMP、iso13485；5.有较好的体系文件和检验文件编辑能力；6.熟悉iso文件制作、推行与认证，有iso质量体系认证管理知识以及实践经验。
任职要求：
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