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医疗器械产品注册专员 (职位编号：8) 4-6.5千/月/月

湖南佑立医疗科技有限公司

长沙

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-06 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械产品注册专员 (职位编号：8)

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施；2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送；3、负责准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核；4、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系，传递政策信息；5、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成；6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。岗位要求：1、大学本科以上学历；2、具有医疗器械从业背景，3年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ类医疗产品临床实验和产品注册者优先；4、具有团队合作及开拓创新精神，良好的人际沟通技巧及表达能力；5、较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；6、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作。
任职要求：
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