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质量体系工程师 0.5-1万/月/月

苏州向东智造医疗科技有限公司

苏州

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  • 发布日期03-07 发布
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职位信息

职位名称: 质量体系工程师

类别名称:

职位描述:
职位描述:外语要求: 英语综合能力熟练,英语等级水平大学英语考试四级、良好书面应用岗位职责:(1)协助公司制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;(2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;(3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;(4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;(5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;(6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(7)组织验证、校准相关设施设备;(8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;(9)负责医疗器械召回的管理;(10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;(11)协助开展质量管理培训;(12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
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