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研发工程师（医疗器械） 20-30万/年/月

江西狼和医疗器械股份有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期03-07 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 研发工程师（医疗器械）

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责1、负责生物材料及医疗器械方面新产品的研发设计以及老产品的改进工作；2、负责新产品开发全过程（设计、试制、转产工作），解决生产过程中的技术问题；3、组织外部跨学科技术专家解决研发中难题，并负责方案实施；4、负责公司在研产品的工艺改进，完成产品从研制到生产的转化；5、负责编制产品技术要求、设计策划、设计输出、设计输入、设计验证、设计转化；6、负责编制产品研究资料、临床评价、风险管理报告；7、负责工艺验证、生产流程验证、设备验证；8、配合医疗器械注册专员完成产品注册所需各项技术文件；9、组织开展与市场需求沟通会议，及时了解最新市场需求，制定改进方案；10、负责对分管产品和技术改进等知识的管理培训。任职要求1、本科及以上学历，医学、生物、材料、机械、电子、生物医学工程等专业，3年以上医疗器械研发工作经验；2、有二类、三类无菌无源医疗器械（创新型或微创类手术器械、医药生物材料类、导管类医疗器械）或有源医疗器械（家用医疗器械、五官科医疗器械）研发工作经验者优先；3、熟练掌握机械制图相关软件如AutoCAD、SolidWorks等；4、英文读写流利，能熟练阅读国内外文献专利，能独立撰写项目方案；5、熟悉行业标准，接受过医疗器械法规培训（ISO13485等）；6、较强的独立工作能力与优秀的沟通、协调能力。
任职要求：
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