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质量负责人 4.5-6千/月/月

陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司

西安

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-10 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 质量负责人

类别名称:

职位描述:
职位描述:任职要求: 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。岗位职责:1组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;4负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7组织验证、校准相关设施设备;8组织医疗器械不良事件的收集与报告;9负责医疗器械召回的管理;10组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11组织或者协助开展质量管理培训;12其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职要求:
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