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质量体系专员 4-5千/月/月

江苏芸迪医疗科技发展有限公司

无锡

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  • 发布日期03-13 发布
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职位信息

职位名称： 质量体系专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：职位描述：1、负责协助管代建立、推行医疗器械行业生产质量管理规范、无菌生产质量管理规范、   ISO 13485质量管理体系；2、负责进行内部审核及协助总经理进行管理评审相关工作；3、负责质量手册、程序文件等质量体系文件的及时更新；4、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督等工作；5、负责对体系运行的有效性、实时性进行监控；6、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；7、负责对内审、管理评审不合格项或改进项的跟踪验证工作；8、负责外部机构或部门对公司审核、检查或考核后的不合格项进行整改及跟踪验证。任职要求：1.掌握医疗器械生产性企业相关质量管理体系要求；2.具有相关质量体系建设和管理工作经验；3.了解国家、地方等政府部门相关政策、法规；4.具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系；5.工作认真负责，善于沟通，有团队合作精神
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