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医疗器械产品注册专员 3-4.5千/月/月

广州圣犹达生物科技有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-14 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械产品注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作； 2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档； 3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 6、负责和药监部门建立良好的合作关系； 7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施； 8、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行临床试验研究； 9、领导交办的其他事项。 任职资格 1、临床医学相关专业，本科及以上学历； 2、1-3年以上器械注册申报工作经验，有三类医疗产品注册申报经验者优先； 3、熟悉国家医疗器械产品注册相关法律法规及注册流程； 4、了解医疗器械体系认证标准，具备内审员资格； 5、富有团队合作精神，有较强的沟通协调能力。
任职要求：
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