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国际注册专员/主管 4.5-6千/月/月

常州乐奥医疗科技有限公司

常州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-20 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 国际注册专员/主管

类别名称:

职位描述:
职位描述:任职资格1、生物医学/材料/机械/药学/医学等相关专业,本科以上学历;2、熟悉无源医疗器械国外注册法规要求,与公告机构,各国代理商紧密沟通,能对注册资料要求提出针对性建议;3、熟悉国内外医疗器械质量体系要求,如ISO 13485,CFR 820等;熟悉药品GMP亦可;4、二年以上相关工作经验;5、注重细节,性格开朗,善于沟通;6、英文良好,听说读写流利; 职责描述1、负责统筹国际注册认证工作;2、负责与国际代理商/咨询机构沟通明确注册要求,准备相应注册资料;3、负责法规/标准的收集及内部传达或培训;4、与QMS人员密切沟通,协调安排认证相关现场检查事宜;5、工作地点常州/上海均可,若选择上海,需到常州公司出差,以利于工作开展;6、领导交办的其他事项。
任职要求:
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