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FDA注册工程师 0.7-1万/月/月

杭州坦帕医疗科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 发布日期03-21 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： FDA注册工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责FDA产品的注册认证，包括策划、主导和执行；2、编制FDA产品注册认证计划，并按照工作计划落实推进；2、负责FDA医疗器械法律、法规在公司内部的贯彻和培训并编写相关课件；3、负责对FDA法律、法规和标准的更新；4、做好FDA相关工作在公司内部及公司外联的沟通、协调，最终确保工作的达成；5、做好部门、公司交代的其他工作；任职要求：1、生物医学工程、医疗器械、理工科相关专业，本科以上学历2、具有2年以上（含2年）从事医疗器械注册相关工作经验3、熟悉医疗器械FDA注册报批的认证流程及要求，可熟练操作相关业务4、英语CET-6，优秀的阅读能力；扎实的写作基础，能编写专业技术报告5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神；
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