医疗器械注册（全球专利）

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医疗器械注册（全球专利） 0.8-1.2万/月/月

杭州凯启投资管理有限公司

杭州

03-21 发布

职位信息

职位名称：医疗器械注册（全球专利）

类别名称：

职位描述：

职位描述：此岗位为暾澜投资所投资单位招聘：【招聘公司】杭州若朗生物科技有限公司【公司简介】杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月，注册资本1亿，是浙江海外高层次人才创新园的重点企业。公司拥有世界先进的人工晶体生产和植入专利技术（该专利技术产品填补国内人工晶体生产空白），公司在传统医疗器械产业的基础上，全力打造互联网+概念，以极具竞争力的领先科技产品群，着力布局眼视光领域；即将成立中国首家人工晶体研究院，其核心团队来自海归科研团队和国内重点高校教授，由眼视光领域及相关领域著名科学家领衔主持研发及成果转化工作。????若朗生物针对中国3.6亿的视力障碍人群的刚需和柔性的摘镜需求，为患者提供专业度极高的，完全信息对称的，体验式的，满意的医疗服务。打造百亿市值科技公司，全面提升大众的生活品质，造福社会，成为眼视光行业完美视觉的引领者。【岗位职责】1、负责公司医疗器械产品注册工作；2、负责产品注册申报材料的搜集、撰写、报送、督办工作；3、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；4、与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构等相关行业主管部门搭建沟通平台，保持良好的沟通关系，负责信息传递；5、协调相关资源进行产品的临床试验工作，确保临床试验工作的顺利进行；6、及时整理、分析国家药品监督管理部门出台的各种法规、文件。【任职要求】1、医学、药学、生物工程或相关专业毕业，本科及以上学历；2、2年以上二类医疗器械注册工作经验；3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规和产品注册申报流程，熟悉3类医疗器械产品临床实验和产品注册者优先；4、能起草技术要求及其它申报材料；5、逻辑思维能力强，具有清晰的书面和口头沟通表达能力，优秀的组织协调能力。

任职要求：

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