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质量体系主管/专员 5-8千/月/月

北京润诺思医疗科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期03-21 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量体系主管/专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、负责已注册产品的体系的合规性；2、监督公司各部门和项目组对已注册产品的体系的执行情况；3、主持公司注册体系的内部审核工作及配合外部审核工作；4、配合质量体系的外部认证工作；5、负责起草或审核体系文件；6、协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，跟踪验证其实施效果；7、配合完成与产品注册相关工作的推进，如临床、注册检测、资料的审核等；8、根据工作需要完成直属领导安排的其他工作。任职资格：1、具有3年以上体外诊断试剂产品注册或质量体系管理经验；2、生物、医学、化学、医学检验、工业等相关专业专科及以上学历；3、熟悉质量管理知识及统计学知识，熟练掌握医疗器械产品生产注册等相关法规及注册资料的编写知识；4、熟练使用WORD，EXCEL等办公软件，具备基本的网络知识和一定的英语应用能力；5、 具有较强的学习沟通与执行力，具有统筹规划的能力及较强的文笔能力。
任职要求：
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