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品质经理 6+ 千/月/月

苏州信迈医疗器械有限公司

苏州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 品质经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：任职要求：1、相关行业本科毕业或本科以上学历；2、英语口语流利，听、写英文无障碍者优先；3、熟悉医疗器械CFDA日常监管要求；4、良好的沟通、协调能力及团队精神，思路清晰，条理性强；5、较强的独立处理问题和日常业务决策能力；6、 具有责任心、细心、用心，自信心，荣誉心。?加入充满活力的团队，丰富职业生涯经验，通向高管的途径！?你将有机会与世界顶尖的医疗器械研发团队、临床科学家和风险投资家一起工作！工作职责：1.向上级领导汇报。负责与研发团队的对接工作，针对产品的研制，建立和维护符合器械生产质量管理规范（GMP）和ISO 13485的质量管理体系。建立相关文档系统。2.负责配合团队，政府部门、公告机构等第三方间审计工作，提供相关法律法规符合性的证据。依法履行职责，组织落实与产品注册、产品生产、产品质量体系相关的各项工作。定期组织质量管理体系相关培训。3.贯彻执行医疗器械生产质量管理规范法律、法规，组织和规范生产质量管理工作。4.负责无菌医疗器械生产质量管理规范体系现场考核、取得介入类产品生产许可证。参与领导ISO 13485质量管理体系考核和产品CE认证。5.协助其他部门的工作；完成领导交办的其他工作等。
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