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产品注册工程师 3-4.5千/月/月

上海佩尼医疗科技发展有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-27 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 产品注册工程师

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位要求:1、本科以上学历,医疗器械检测或临床学专业;2、英语能力6级以上,能阅读、翻译相关技术资料;3、熟练使用OFFICE软件;4、认真仔细,沟通执行能力强;岗位内容:1、负责收集国内外销售国的法规、注册指导原则、注册评价标准等的动向并更新内部技术文件;2、负责注册资料的编制;3、负责注册的外送评价工作;4、负责注册临床验证跟踪工作;5、负责注册申报并获得产品注册证;联系方式上海佩尼医疗科技发展有限公司(简称佩尼医疗)是07年4月成立的中外合资医疗器械高新技术企业,中外方的股比分别为60%和40%。佩尼医疗位于上海康桥东路1159弄101号,属浦东张江国家自主创新示范区;主营业务为研发、生产、销售体外循环、血液净化系列产品(血液透析器系列);拥有自主品牌和专利。佩尼医疗从德国引进全套透析器技术及装备,年生产200万支新一代聚醚砜合成膜透析器;引进的聚醚砜膜透析器技术及自动生产设备是目前世界上最先进技术之一,该项目是上海市2009年高新技术产业化重点项目。佩尼医疗聚醚砜膜透析器在全国二十几个省、市广泛应用,得到专家、患者的一致好评。佩尼医疗贯彻“技术领先、运营高效、质量稳定、服务快捷”的战略措施,以“给他人更多健康”为使命,以“用心承诺、用爱负责、确保产品、安全高效”为方针,为广大患者提供中国制造的质优价廉的透析器产品。
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