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医疗器械注册专员 3-5千/月/月

嘉兴明朗生物医药科技有限公司

嘉兴

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  • 招聘人数
  • 发布日期04-01 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械注册专员

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1、熟悉《医疗器械注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度;2、配合研发部进行产品前期论证,产品适应症的确定;3、协助进行产品的标准、技术性文件的制定;4、负责申报样品注册检验对外沟通及送检、跟踪;5、医疗器械申报资料的收集、整理和初审,确保资料的完整性、真实性、及时性,若发生缺失,及时通知公司相关人员进行补充;6、在规定的时间内将资料交至国家各级有关部门;7、负责注册资料审评进度跟进,做好资料补充工作;8、负责向CFDA进行技术说明、产品项目的咨询等,加快产品注册工作的进程;9、负责产品再注册,产品变更,说明书备案等工作符合CFDA相关要求和产品上市要求。10、负责法律法规的收集和归档工作;任职要求:1.药学(相关专业)大专以上文化程度。
任职要求:
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