生产主管(懂医疗器械生产法规体系)

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生产主管(懂医疗器械生产法规体系) 4.5-6千/月/月

浙江乐信医疗器械有限公司

嘉兴

04-07 发布

职位信息

职位名称：生产主管(懂医疗器械生产法规体系)

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1全面负责车间各项管理工作2、负责车间生产、质量、安全、及设备的管理，确保各项指标的完成。3、组织实施生产计划，全面完成生产任务。4、负责车间的人身、设备安全，确保安全文明生产;5、负责管好、用好、维护、保养好在制品、设备、附件、工具、量具及工位器具。6、负责车间员工的日常管理，不断提高员工综合素质。7、对本车间的工艺纪律执行情况负责。8、对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。9、编制生产工艺规程、作业指导书等，并明确关键工序和特殊过程。10、建立和保持每批产品的生产记录。生产记录应当满足医疗器械可追溯性要求，并标明生产数量和入库数量。11、建立产品标识的控制程序并形成文件，明确在产品实现的全过程中，以适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。12、标识产品的检验和试验状态，以确保在产品形成的全过程中，、13、建立灭菌过程确认程序并形成文件。灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。14、产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求15、建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。责任要求：：1、本科及以上学历，高分子材料、管理学类相关专业，2、有从事医疗器械行业同等岗位多年生产、技术管理经验3、懂医疗器械生产管理法律法规，有相关证件者优先考虑。4、有责任心，团队协作精神，能承受较大的工作压力；

任职要求：

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