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医疗器械注册专员 5-6千/月/月

南京汇通医疗技术有限公司

南京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-12 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械注册专员

类别名称:

职位描述:
职位描述:1、本科以上学历,医学或生物学相关专业;2、语言要求;英语cet6以上,熟练掌握听、说、读、写;3、一年以上医疗器械注册经验;4、较强的沟通协调能力及抗压能力。职位描述:1、负责境内外医疗器械产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的翻译;2、根据中国法规要求,起草注册产品标准;3、负责境内外医疗器械产品注册审评过程的日常跟踪及与药监局相关部门的沟通协调;4、协助建立产品注册的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;6、协助完成境内外医疗器械的立项调研、评估工作。
任职要求:
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