医疗器械QA（管代）

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医疗器械QA（管代） 1-1.5万/月/月

杭州健立生物科技有限公司

杭州

本科
04-13 发布

职位信息

职位名称：医疗器械QA（管代）

类别名称：

职位描述：

职位描述：1、从事体外诊断试剂行业，并有5-7年工作经验。2、负责对产品批生产记录审核与评价；3、织完善公司生产的产品质量搜索管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；4、公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；.5、管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；6、负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；7、负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络；8、负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见；9、负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；10、责产品年度质量回顾、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理；

任职要求：

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