医疗器械注册专员

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医疗器械注册专员

爱德（杭州）牙科设备有限公司

杭州

本科
04-20 发布

职位信息

职位名称：医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1、负责组织编写、修改产品注册标准，注册资料的独立撰写与整理；2、协助部门经理处理省、市药监局、质监局、药检所等上级部门事务，贯彻医疗器械的相关法律法规，制定产品注册的详细计划，并负责实施；3、根据公司业务所涉及领域，建立完善注册相关政策信息库；4、负责样机的送检，跟踪产品检测的进度，按时取得检测报告；5、组织开展临床试验并进行临床监察，及时向药监部门递交注册资料，并跟踪产品注册进度；任职资格：1、医疗器械或机械等相关工科专业毕业，本科及以上学历；2、3年以上医疗器械注册申报工作经验；3、熟悉医疗器械相关法规及注册流程；4、具备一定的英语读、写、说能力；5、能承受一定的工作压力；6、人际敏锐度高，善于团队协作。

任职要求：

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