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医疗器械质量体系工程师 1-1.5万/月/月

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

福州

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  • 发布日期04-20 发布
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职位信息

职位名称： 医疗器械质量体系工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、独立编制和完善质量体系文件；2、协助管理代表进行公司质量体系内外部审核；3、准备和编写体系考核、许可证变更申报所需资料；4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；5、编制内外审过程中发现的不合格项整改计划，监督、跟踪确认纠正预防措施的执行情况；6、协助收集医疗器械法规、标准进行内部转化，组织相关部门或人员进行培训；岗位要求：1、生物、医学、药学、检验类等相关专业，本科以上学历；2、熟悉医疗器械法规、标准计医疗器械GMP、ISO13485等体系；3、2年及以上医疗器械行业质量体系工作经验；4、有较好的沟通能力和工作能力，责任心强，有团队合作精神及执行力；5、英语听说读写能力熟练；6、有医疗器械行业质量体系工作、产品注册经验者优先考虑
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