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质量工程师（下属医疗器械公司） 5-8千/月/月

武汉浩汉房地产开发有限公司

武汉

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量工程师（下属医疗器械公司）

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、参与制定公司质量管理规范，提供过程管理和质量保证咨询。编写和更新质量体系文件。2、负责项目质量文档的整理与规范，并定期为项目组做质量管理及流程培训。3、监控产品研发过程中所有活动，例如审阅图纸、阶段审核文件、技术要求和作业指导书、审查和批准项目的交付成果等。4、监控生产过程的质量，例如进货检验，生产工艺执行的合规则性、产品出厂检验等。5、参与编写产品注册文件。6、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制，寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。7、指导生产线及培训相关人员。8、及时更新质量法规新要求。9、收集产品质量信息，组织质量分析，对制定和纠正预防措施进行跟踪和验证。任职要求：1、本科以上学历，医学、药学、材料学、机械相关专业。2、有3年以上医疗企业QA管理经验、质量体系管理经验。3、熟悉医疗器械产品质量体系，熟悉相关医疗器械法规（GMP或ISO13485等）。4、熟悉医疗产品质量管理的理论和方法。5、接受过医疗产品质量管理体系知识和内审员培训，具备内审技能，具备编制或审阅作业指导书技能，统计方法技能等经验者优先。
任职要求：
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