医疗器械管理者代表 (职位编号：007)

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医疗器械管理者代表 (职位编号：007) 6-8千/月/月

微尔创（武汉）医疗科技有限公司

武汉

大专
04-27 发布

职位信息

职位名称：医疗器械管理者代表 (职位编号：007)

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1. 全面负责医疗器械13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通；2. 以书面报告向公司报告管理体系的实施所取得的进展，以及存在的问题和需改进的需求；3. 协助公司领导保证相关法规在本公司的落实；4. 及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；5. 组织内外部质量评审，并向总经理报告；6. 按质量管理体系要求，对各部门实施质量责任考核，保证公司质量方针和质量目标的实现；7. 承担并组织医疗器械产品CE、FDA技术文件编写及认证工作；任职要求：1. 大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，5年以上相关工作经验；2. 熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器械质量管理和产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；3. 熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在二、三类医疗器械的应用，具有内审员资格证书或质量工程师证书。4. 具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。5. 熟悉，掌握国家相关法律，法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定；6. 对企业全面运作，经营管理和运营流程等方面比较熟悉，有一定的协调能力；7. 熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心；8. 做事严谨，果断，有较强的敬业精神；9. 具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力；10. 具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献，工作积极负责；福利待遇：底薪4000-6000千+奖金+补助=月薪6000以上，年底双薪，五险，单休，节日福利。面试地址：湖北省武汉市江汉区北湖西路两胡总都A座2103李春华18627160699公司地址：武汉市东湖高新技术开发区高新四路与佛祖岭一路交汇处（武汉蓝汛数控设备有限公司6楼）联系人：王经理?????????????? 联系电话：18062774645

任职要求：

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