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注册临床总监/经理 1.5-3万/月/月

百家汇精准医疗控股集团有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-27 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册临床总监/经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：1.负责本部门管理，负责产品上市前的注册、临床相关工作；2.及时了解和收集医疗器械行业的政策、法规、标准、原则，以及行业动态，形成定期的内部信息共享与交流渠道；3.负责临床诊断类产品相关技术资料及注册申报资料的整理与撰写；4.了解并研究国内新产品认证、注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。5.从临床医学、临床试验可行性、注册申报难度等角度参与公司项目的决策阶段和立项阶段。任职资格1. 生物工程，医学检验，免疫学，医疗器械相关专业本科及以上学历, 良好的英语听说读写能力；2. 3年以上注册相关工作经验，2年以上临床试验相关工作经验，有研发工作经验者优先；有NGS相关注册申报经验者优先；3 熟悉并掌握医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家医疗器械注册法规和指南；熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；4 较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；5. 品行端正，具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。
任职要求：
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