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分仓质量负责人 5.5-6.5千/月/月

国科恒泰(北京)医疗科技有限公司

武汉

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期05-02 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 分仓质量负责人

类别名称:

职位描述:
职位描述:"1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;并督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;2、负责在规定时限内按医疗器械标准要求对购进医疗器械、退回医疗器械的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收,并保证验收的结论的准确性;3、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;4、负责审核、跟踪、监控系统中供应商、经销商及产品资质合规情况及督促系统不良数据的改进;5、负责供应商资质的搜集及产品资质的搜集,如证照、注册证、质量保证书、产品技术要求等合格证明资料的搜集及整理;6、负责当地药监法规的搜集、申报材料及迎检文件的准备;药监系统的信息填报;7、负责不良事件的搜集、报告及召回的管理;8、负责规范填写验收记录及验收报告,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;9、负责库内文件的合规性检查及存档10、负责及时反馈质量问题,并制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训;11、协助开展质量管理教育和培训,不断提高员工的质量意识;12、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;参与重大质量事故的处理;13、组织验证、校准相关设施设备;14、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;15、配合当地库房主管,进行收、发、存储操作;16、学习、操作当地库房业务相关工作;17、部门领导安排的其他工作。""任职要求:1、具有医疗器械经营企业质量相关工作经验;2、具有ISO13485内审员证书,熟悉医疗器械法规者优先;3、工作态度严谨、端正,有较强的责任心;我们将为你提供1、住房:公司提供舒适的住宿环境2、五险一金:签订正式劳动合同后,按国家规定为员工办理社会保险及住房公积金;以及商业补充医疗保险、意外保险;3、福利补助:各项福利补助;4、假期:享有带薪年假及国家规定的带薪休假及各种法定假期;5、调薪:每年至少一次的调薪及晋级机制;6、培训:丰富的内部培训及外部培训课程,针对专业课程开展培训;7、体检及节日福利:年度体检,节假日福利、拓展运动、春、秋游活动等;8、每周组织员工健身及不定期团队建设活动;"
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