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医疗器械质量管理员 4.5-6千/月/月

深圳市金石医疗科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期05-03 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械质量管理员

类别名称：

职位描述：
职位描述：基本要求1.本科以上学历2、熟悉ISO 13485；QC七大手法；熟练使用办公软件3. 熟悉医疗器械经营法律法规比如IEC 60601中三类医疗器械的4. 熟悉医疗器械经营企业（三类）质控工作基本要求和工作重点5. 有一定的文字能力和制度建设能力相关工作经验及年限有1年以上从事医疗器械行业质控工作经验者优先； 相关专业优秀毕业生也可；专业资格质量管理、医疗器械行业相关理工类专业优先。工作职责1. 负责产品研发整个过程中的质量审核。执行日常产品采购、供应商审核、出入库和销售业务所涉及的质控文件体系；2、建立健全的医疗器械质量档案，规范公司质量记录；完善公司质量控制制度和操作细则；3. 制定培训计划，根据培训计划来做相应的培训记录表和考核；4. 收集药监局发布的各种质量信息和不良反应，并做好质量信息反馈表发给各部门；5、及时掌握医药行业最新动态，组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章；6、现场巡检预防质量事故的发生，解决现场的质量问题，参与质量事故的调查并编制分析报告；7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8、指导仓库和对器械的验收、养护和设施设备验证。
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