医疗器械产品注册主管

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医疗器械产品注册主管 4-6千/月/月

湖南宏雅基因技术有限公司

长沙

05-09 发布

职位信息

职位名称：医疗器械产品注册主管

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1、负责公司医疗器械的国内外注册工作，按照国内外法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书；2、负责联系临床医院，进行临床监察，协调公司相关部门，及医院研究者，按临床方案完成临床试验；3、负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心，跟踪注册进度；4、关注国内医疗器械监管的变化，制定合适的注册计划，并在部门经理的指导下按期完成注册计划。任职要求：1. 大专及以上学历，生物、医药或相关专业，熟练操作Office等办公软件；2. 三年及以上产品注册认证及申报相关工作经验，熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规；3. 性格开朗，善于交流；口齿清楚，具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力；有集体荣誉感和团队合作精神，工作作风严谨，有较强的责任感。4、主导或参与过至少一个IVD三类试剂产品完整(从立项到拿到证)注册申报经验优先。

任职要求：

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