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投标专员 4001-6000/月
广东
职位名称: 投标专员
类别名称:
岗位职责:
1.负责公司医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;
2.负责产品注册有关的文件编写、相关测试(尤其是临床测试)的协调、落实及报审工作;
3.负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)的外部沟通与协调,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题等;
4.协助管理者代表组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作
任职要求:
1.生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历;
2.熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉注册流程,独立的二/三类器械注册经验优先;
3.熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义,具有丰富的医疗器械注册检验、注册申报、临床实际操作经验;
4.办公软件(WORD/EXCEL/PPT)和网络使用熟练
5. 具有较强的沟通协调能力,危机处理能力,抗压能力,文字功底深厚,工作作风严谨,有高度的责任感;
6.英语口语和读写能力良好.
注册经理 4001-6000
注册经理 6001-10000
投标专员 4001-6000
通用(上海)医疗器材有限公司上海
广东冠丰医药有限公司广州
广州市林云医疗技术有限公司广州
投标专员 6001-10000
北京康美伊医药科技有限公司北京
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