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序号
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受理号
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品种名称
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申请人
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备注
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1
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进 13-1232
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基台及配件
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佰石德(上海)医疗器械有限公司
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2
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进 13-4564
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内窥镜摄像系统
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九江吉美医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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3
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进 13-4657
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电动马达
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北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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4
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进 13-5004
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数字化X射线摄影系统
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北京世纪数影医疗设备有限公司
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5
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进 13-5923
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一次性使用精密输液器 带针
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美国昊朗国际公司佛山代表处
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6
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进 13-6036
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高频手术系统及附件
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西赛尔(北京)科技发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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7
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进 14-0090
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台式蒸汽灭菌器
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北京圣曼医疗器材技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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8
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进 14-0091
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台式蒸汽灭菌器
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北京圣曼医疗器材技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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9
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进 14-0092
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台式蒸汽灭菌器
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北京圣曼医疗器材技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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10
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进 14-0328
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数字化医用X射线摄影系统
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飞利浦(中国)投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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11
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进 14-0329
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数字化医用X射线摄影系统
|
飞利浦(中国)投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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12
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进 14-0449
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软性亲水接触镜
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北京驰明远达商贸有限责任公司
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13
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进 14-0620
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数码咽喉观察镜
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日本尼德克株式会社北京代表处
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14
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进 14-0647
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电动手术台
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迈迪思创(北京)科技发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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15
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进 14-0676
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带缝线可吸收锚钉
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强生(上海)医疗器材有限公司
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16
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进 14-0679
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无创血液分析仪
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布达佩斯喜开路(北京)医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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17
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进 14-1055
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血管内封闭导管
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北京医捷通科技有限公司
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18
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进 14-1141
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负压创伤治疗仪
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安时利(广州)医疗技术有限公司
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19
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进 14-1142
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负压创伤治疗仪
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安时利(广州)医疗技术有限公司
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20
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进 14-1245
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一次性使用无菌医用激光光纤
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捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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21
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进 14-1313
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树脂水门汀
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明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
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22
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进 14-1331
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牙科种植体
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北京索雷尔科技发展有限公司
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23
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进 14-1368
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光固化机
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北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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24
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进 14-1440
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胶体渗透压测定仪
|
广州市健森医药有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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25
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进 14-1608
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牙科X射线机
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北京国康东胜医疗科技有限公司
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26
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进 14-1649
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种植体及附件
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北京世纪医桥咨询有限公司
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27
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进 14-1704
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电池供电骨组织手术设备
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史赛克(北京)医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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28
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进 14-1725
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宫颈癌筛查系统
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北京四维祥泰科技有限公司
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29
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进 14-1771
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一次性使用双腔血液透析导管包
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泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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30
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进 14-1851
|
牙科综合治疗台
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北京普兰丹特科技有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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31
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进 14-1924
|
一次性使用贮血器系统(带过滤器)
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唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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32
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进 14-2011
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生理参数处理软件
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伟伦医疗设备(苏州)有限公司
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33
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进 14-2097
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人工椎体
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美敦力(上海)管理有限公司
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34
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进 14-2417
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基台及附件
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北京索雷尔科技发展有限公司
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35
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进 14-2436
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输注信息采集系统
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青岛宇日成国际贸易有限公司
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36
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进 14-2456
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牙科综合治疗台
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昆霖科技(深圳)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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37
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进 14-2551
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抽吸导管
|
美敦力(上海)管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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38
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进 14-2568
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牙科植体系统
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上海久顺企业管理技术服务有限公司
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39
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进 14-2695
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对吻球囊适配器
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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40
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进 14-2715.1
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数码皮肤镜
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北京纽创科技有限公司
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41
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进 14-2715.2
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数码口腔镜
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北京纽创科技有限公司
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42
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进 14-2715.3
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数码眼表检查镜
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北京纽创科技有限公司
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43
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进 14-2776
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裂隙灯
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卡尔蔡司(上海)管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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44
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进 14-2849
|
压力延长管
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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45
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进 14-2963
|
X射线影像增强器系统
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东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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46
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进 14-2967
|
X射线影像增强器系统
|
东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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47
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进 14-3096
|
种植体附件
|
皆美(上海)医疗器械有限公司
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48
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进 14-3140
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根管冲洗动力装置
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北京金康驰医药投资有限公司
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49
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进 14-3168
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电池供电骨组织手术设备
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史赛克(北京)医疗器械有限公司
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50
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进 14-3220
|
X射线影像增强器系统
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东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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51
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进 14-3237
|
X射线影像增强器系统
|
东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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52
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进 14-3239
|
紫外线治疗系统
|
重庆七彩半岛激光技术有限公司
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53
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进 14-3257
|
数字化X射线摄影系统
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加拿大怡美代科有限公司北京代表处
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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54
|
进 14-3262.1
|
数字化X射线摄影系统
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表处
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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55
|
进 14-3262.2
|
数字化X射线摄影系统
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表处
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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56
|
进 14-3265
|
数字化X射线摄影系统
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表处
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57
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进 14-3395
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心电图分析仪
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北京明成森木医疗器械有限公司
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58
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进 14-3443
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医院电动床
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史赛克(北京)医疗器械有限公司
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59
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进 14-3477
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人工牙种植体
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北京永轩科技有限公司
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60
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进 14-3587
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软性亲水接触镜
|
海昌隐形眼镜有限公司
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61
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进 14-3642
|
电动骨组织加工装置
|
史赛克(北京)医疗器械有限公司
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62
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进 14-3813
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双向引导鞘管
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强生(上海)医疗器材有限公司
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63
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进 14-3849
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手术台系统
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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
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64
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进 14-3933
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医用内窥镜冷光源
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广州市奥咨达医疗器械科技有限公司
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65
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进 14-3960
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黄疸治疗仪
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启通医药技术咨询(上海)有限公司
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66
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进 14-4008
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内窥镜荧光摄像系统
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北京信然宜诚医疗科技有限公司
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67
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进 14-4244
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器官保存液
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北京威尼汇力医疗器械有限公司
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68
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进 14-4266
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全自动生化免疫分析仪
|
罗氏诊断产品(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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69
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进 14-4329
|
全自动干式生化分析仪
|
希森美康医用电子(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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70
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进 14-4434
|
数字化X射线成像系统
|
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
|
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71
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进 14-4489
|
加温毯
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史密斯医疗器械(北京)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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72
|
进 14-4523
|
光固化机
|
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
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73
|
进 14-4544
|
牙科用数字印模仪
|
北京普兰丹特科技有限责任公司
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74
|
进 14-4563
|
软性亲水接触镜
|
海昌隐形眼镜有限公司
|
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75
|
进 14-4577
|
黄疸治疗仪
|
启通医药技术咨询(上海)有限公司
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|
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76
|
进 14-4596.1
|
人工晶状体
|
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
77
|
进 14-4596.2
|
人工晶状体
|
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
78
|
进 14-4702
|
连续硬膜外麻醉套件
|
成都尚古医疗器械有限公司
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79
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进 14-4712
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电导测量仪
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北京东华原医疗设备有限责任公司
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80
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进 14-4720
|
带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)
|
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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81
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进 14-4820
|
口腔数字化成像系统
|
西诺德牙科设备(佛山)有限公司
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82
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进 14-4909
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数字化移动式摄影X射线机
|
北京赛德科医疗设备有限公司
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83
|
进 14-4910
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数字化移动式摄影X射线机
|
北京赛德科医疗设备有限公司
|
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84
|
进 14-4940
|
医用雾化器
|
上海信邦电子有限公司
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85
|
进 14-4959
|
数字化医用X射线摄影系统
|
西门子(中国)有限公司
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86
|
进 14-5021
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根管预备设备
|
北京鼎元胜信息咨询有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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87
|
进 14-5026
|
软性亲水接触镜
|
苏州双皓商贸有限公司
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88
|
进 14-5034
|
软性亲水接触镜
|
上海鼎亚生物科技有限公司
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89
|
进 14-5048
|
LED冷光源
|
LEMKE(北京)贸易有限公司
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90
|
进 14-5053
|
电动液压手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
91
|
进 14-5054
|
全电动油压多功能手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
92
|
进 14-5055
|
电动液压手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
93
|
进 14-5057
|
电动手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
94
|
进 14-5058
|
电动液压手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
95
|
进 14-5060
|
手动液压式通用手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
96
|
进 14-5069
|
全电动油压多功能手术台
|
明基三丰医疗器材(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
97
|
进 14-5141
|
呼吸机
|
飞利浦(中国)投资有限公司
|
|
|
98
|
进 14-5276
|
顺行灌注插管
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
99
|
进 14-5402
|
软性亲水接触镜
|
北京金英明隐形眼镜有限公司
|
|
|
100
|
进 14-5403
|
软性亲水接触镜
|
北京金英明隐形眼镜有限公司
|
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101
|
进 14-5410
|
软性亲水接触镜
|
北京金英明隐形眼镜有限公司
|
|
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102
|
进 14-5426
|
超声诊断仪
|
三星(中国)投资有限公司
|
|
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103
|
进 14-5568
|
医用电动病床
|
嘉禧伟业科技(北京)有限公司
|
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104
|
进 14-5599
|
彩色超声诊断仪
|
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
105
|
进 14-5652
|
根管手机
|
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
|
|
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106
|
进 14-5656
|
种植手机
|
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
|
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107
|
进 14-5715
|
外周神经丛刺激器
|
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
108
|
进 14-5763
|
合成树脂牙
|
医馨宁(上海)医疗器械有限公司
|
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109
|
进 14-5788
|
内窥镜图像显示系统
|
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
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110
|
进 14-5886
|
外周血管系统
|
北京金协信商贸有限责任公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
111
|
进 14-6080
|
气动喷砂洁牙手机
|
北京永轩科技有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
112
|
进 14-6115
|
内窥镜光源装置
|
富士胶片(中国)投资有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
113
|
进 14-6174
|
前庭功能检查系统
|
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
|
|
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114
|
进 14-6214
|
人工晶状体
|
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
|
115
|
进 14-6218
|
纤维胆道内窥镜
|
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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116
|
进 14-6316
|
牙科直手机
|
上海弩速克国际贸易有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
|
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117
|
进 14-6383
|
补片
|
强生(上海)医疗器材有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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118
|
进 14-6664
|
高速气涡轮手机
|
西诺德牙科设备(佛山)有限公司
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119
|
进 14-7049
|
正畸丝
|
注册人：3M Unitek Corporation
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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120
|
进 15-0166
|
乳头括约肌切开刀
|
威尔逊-库克医学公司，Wilson-Cook Medical Incorporated
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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