根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东新华安得医疗用品有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省食品药品监督管理局
2016年12月20日 |
| 企业名称 |
许可范围 |
住所 |
法定代表人 |
企业负责人 |
发证日期 |
有效期至 |
证书编号 |
| 山东新华安得医疗用品有限公司 |
Ⅱ类：6802显微外科手术器械，6815注射穿刺器械，6841医用化验和基础设备器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品； Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6866医用高分子材料及制品 |
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
王文博 |
季跃相 |
2016年12月20日 |
2018年12月29日 |
鲁食药监械生产许20130179号 | |
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