依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
|
序号
|
企业名称
|
统一社会信用代码
|
备案人住所
|
生产地址
|
申请事项
|
备案号
|
产品名称/产品分类名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20180177号
|
Papilloma Virus抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/08/26
|
详细内容见附件
|
|
2
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20180178号
|
Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/08/26
|
详细内容见附件
|
|
3
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20180179号
|
Insulin抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/08/26
|
详细内容见附件
|
|
4
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20180180号
|
Glypican 3抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/08/26
|
详细内容见附件
|
|
5
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20180181号
|
Laminin抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/08/26
|
详细内容见附件
|
|
6
|
中山市澳泉医疗科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20180182号
|
细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）
|
2024/08/26
|
详细内容见附件
|