按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南绿洲植物资源开发有限公司、衡阳县康康消毒有限责任公司、湖南泰达迅科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。注销湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦医疗科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的医疗器械注册证;注销湖南华瑞达生物科技有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见附件)
特此公告。
附件:注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
湖南省药品监督管理局
2022年10月31日??
(公开属性:主动公开)
附件
注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
序号
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企业名称
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医疗器械生产许可证编号
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产品名称及医疗器械注册证编号
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1
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湖南绿洲植物资源开发有限公司
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湘食药监械生产许20200096号
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非接触式红外额温枪(注册证编号:湘械注准20202070957)
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2
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衡阳县康康消毒有限责任公司
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湘食药监械生产许20200165号
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一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141137)、医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141058)
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3
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湖南泰达迅科技有限公司
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湘食药监械生产许20200137号
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红外体温仪(注册证编号:湘械注准20202070903)
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4
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湖南寰宇新材料科技股份有限公司
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一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140921)
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5
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湖南恒邦医疗科技有限公司
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无菌壳聚糖敷料(注册证编号:湘械注准20162140164)
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6
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湖南湘褀生物科技有限公司
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特定蛋白免疫分析仪(注册证编号:湘械注准20202221390)、玻片扫描影像系统(注册证编号:湘械注准20202221246)、红细胞渗透脆性(EOF)检测试剂盒(比浊法)(注册证编号:湘械注准20212400077)
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7
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湖南华瑞达生物科技有限公司
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湘食药监械生产许20170045号
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