根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对回音必集团抚州制药有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年8月13日至2022年8月22日(10个自然日),请社会各界予以监督。
监督电话:0791-86207565; 传 真:0791-86207565;
地 址: 南昌市八一大道415号; 邮 编:330046;
举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
附件:药品GMP符合性检查目录
江西省药品认证审评中心
2022年8月11日
药品GMP符合性检查目录(第29号)
序号
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中心受理号
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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检查组
成员
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1
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赣药GMP20220134
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回音必集团
抚州制药
有限公司
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江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园;
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回音必集团抚州制药有限公司(药品上市许可持有人)委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产亮菌甲素葡萄糖注射液、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(大容量注射剂、大容量注射剂生产线)
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2022年8月13日-2022年8月16日
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王栋
潘建棠 胡荣
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