近日，延边州市场监管局积极行动，精心组织，努力克服疫情复杂等困难，完成医疗器械监督抽样工作。
为做好科学抽样，延边州市监局组织抽样人员认真研究省药监局医疗器械抽检计划，集中学习医疗器械抽样知识，结合抽样品种及各县（市）涉械单位实际等情况，对抽样任务进行细化分解，确定好样品来源，增强抽样工作的针对性和靶向性。抽样工作坚持“监检结合”原则，采用先监督检查后抽样的方式，对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、产品的出入库记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展全程检查，并对上年度的抽样检测不合格单位加大监管和抽检力度。抽样人员严格按照法定监督抽样程序进行抽样、编号、封样，保证抽取样品的类别、数量及索取资料符合抽样方案的要求。同时，督促指导被抽样单位认真落实质量安全主体责任，把好产品质量关，保证群众用上合格产品。
由于医疗器械抽检的样品为免费抽取，延边州市监局高度重视宣传解释工作，不厌其烦的解释抽检的意义和有关抽检法律法规要求。并以此抽样为契机，积极向经营企业宣传新版《医疗器械经营监督管理办法》，现场给予企业答疑解惑，增强从业人员的法规意识和责任意识，提升企业质量安全管理水平。
截至6月9日，该局完成2022年度医疗器械监督抽样工作，抽样工作覆盖全州8个县（市），分别对10家医疗机构、9家经营企业进行抽样监管，共抽取样品20个品种40批次。