近日，徐州市局印发《徐州市医疗器械经营许可和备案审查细则》（以下简称《细则》），进一步明确和细化了全市医疗器械经营许可和备案条件，为医疗器械企业发展提供政策支持。
《细则》共6章30条，主要从机构与人员、设施与设备等方面对从事医疗器械批发、零售、委托贮存配送服务和体外诊断试剂经营等有关活动的企业许可及备案设定明确审查标准。
该局本着严格监管、服务企业原则，深入研究总局《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，与省局和兄弟市局加强沟通交流，多次深入企业实地考察调研，征求企业和有关部门意见。
在严格遵守上位法规定的前提下，取消了注册资金的要求，放宽了经营场所与仓库面积和医疗器械经营范围类别选择等方面的限制，减轻了企业创业投资经营成本，为医疗器械产业发展创造了良好的政策环境。