今年6月,省药监局建立了“重点企业”“重点品种”“重点项目”专班服务机制,对医药产业实施“一企一策一专班”精准帮扶指导,充分发挥药品监管政策优势,集中优势监管力量推动解决产业发展难题,形成了促进高质量发展的工作合力。目前,首批专班服务机制已确定省内43户医药企业为帮扶对象,先后在新产品研发、质量控制关键技术攻关、新工艺优化、新厂区合规性设计等多个方面帮助解决具体问题34件,推动了医药产业加快转型升级。
12月23日,省药监局党组书记、局长孙继民同志到专班服务企业长春赛诺海思生物医用材料有限公司调研,听取专班服务工作开展情况,全面了解企业创新研发进展以及近期新产品注册申报计划,勉励企业研发团队牢固树立新发展理念,积极适应医药产业发展形势需要,加大创新医疗器械产品研发力度,更好地满足人民群众就医用药用械需求,提升我省医药产业核心竞争力。同时要求省药监局有关部门要进一步加大改革力度,特别是深化药械审评审批制度改革,解决制约创新药械上市应用的“难点”“堵点”“痛点”问题,积极培育医药领域新质生产力。
调研期间,孙继民同志在莲花山院士科研产业园内与陈学思院士就加快医药科技成果转化应用深入交换了意见。孙继民介绍,省药监局正在制定以深化改革推动高质量发展的行动方案,把进一步健全支持创新的体制机制作为重要改革任务,持续改进审评审批方式,优化审评审批流程,压缩审评审批时限,让全省医药企业充分享受改革红利,打造创新创业的良好环境。针对陈学思院士最新的科研成果向医疗器械领域转化应用的情况,孙继民要求省药监局有关部门要全面建设好国家药监局医疗器械创新吉林服务站,利用好国家药监局支持东北全面振兴的政策机制,对临床急需和应用前景广泛的科研成果转化项目提前介入、研审联动,建立医疗器械审评、注册、检验、审批“一站式”服务平台,推动更多高端医疗器械产品获批上市,打造医药产业高质量发展新赛道。