依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人注册地址
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230020
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牙科种植扫描体
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2023/7/26
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详细内容见附件
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2
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230021
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印模转移杆
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2023/7/26
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详细内容见附件
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3
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230022
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替代体
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2023/7/26
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详细内容见附件
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4
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230023
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定位螺丝
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2023/7/26
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详细内容见附件
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5
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中山合创医疗科技有限公司
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91442000345352327N
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中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢
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中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20190101号
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颈部固定器
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2023/7/26
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详细内容见附件
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