根据国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2022年第24期）
吉林省药品监督管理局
2022年07月11日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2022年第24期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林省蓝鼎陆和科技有限公司
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医用膏体敷料
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详见产品技术要求
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该产品由医用膏体敷料及载体容器组成，医用膏体敷料主要成分为甘油、海藻酸钠、β-葡聚糖、卡波姆、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱。
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用于非慢性创面及周围皮肤的清洗和护理。
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首次注册
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2
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用护理敷料
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详见产品技术要求
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该产品由医用护理敷料及载体容器组成，医用护理敷料主要成分为甘油、海藻酸钠、β-葡聚糖、卡波姆、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱。
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用于非慢性创面及周围皮肤的清洗和护理。
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首次注册
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3
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蓝科医美科学技术（吉林）有限公司
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医用护理膏剂敷料
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详见产品技术要求
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该产品由医用护理膏剂敷料及载体容器组成，医用护理膏剂敷料主要成分为甘油、海藻酸钠、β-葡聚糖、卡波姆、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱
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用于非慢性创面及周围皮肤的清洗和护理。
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首次注册
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4
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长春市罡恒电子有限责任公司
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低频超声导药仪
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GHCS-Ⅰ型、GHCS-Ⅱ型、GHCS-Ⅲ型
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该产品由主机、治疗头组成。
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用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物的作用。
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延续注册
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5
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长春耘艾手术器械有限公司
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一次性医用洞巾
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详见产品技术要求
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一次性医用洞巾由无纺布或覆膜无纺布复合材料制成。
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供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。
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首次注册
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6
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长春耘艾手术器械有限公司
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一次性使用无菌保护罩
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详见产品技术要求
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一次性使用无菌保护罩由聚乙烯薄膜和松紧带热合制成。
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用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述设备后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
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首次注册
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7
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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抗鼻腔过敏敷料
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、130g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支
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抗鼻腔过敏敷料由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶主要由卡波姆、尼泊金乙酯、三乙醇胺、纯化水组成。
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用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔、缓解过敏性鼻炎引起的症状。
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首次注册
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