国家药品监督管理局于2023年6月9日通过优先审评审批程序批准Nobelpharma Co.,Ltd.申报的化学药品西罗莫司凝胶（商品名：纤洛丽）上市，批准用于治疗6岁及以上儿童和成人患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。
结节性硬化症是常染色体显性遗传性罕见病，可出现脑、皮肤、周围神经、肾等多器官受累。面部血管纤维瘤是毁损面容的面部病变，在多达80%的结节性硬化症患者中出现。这些面部病变在儿童期早期出现，在某些患者中，病变逐渐融合，可导致严重毁容，并自儿童期开始会带来相关心理问题。此外，还可能为患儿带来较大的出血风险。目前我国尚无获批准用于结节性硬化症皮肤损害的治疗药物，仅有外科切除和激光治疗等高侵袭性对症治疗方法。该疾病在我国属于重大未被满足的临床治疗需求。本品上市将为结节性硬化症皮肤损害患儿提供治疗选择。