|
威海威高生物科技有限公司
|
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
|
山东省威海临港经济开发区棋山路566号
|
降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
|
1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 质控品（选配）：质控品1：1×1mL、质控品2：1×1mL
|
主要组成成分： 测降钙素原磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μg鼠抗降钙素原抗体的液体； 测降钙素原示踪结合物：含有10mol异鲁米诺标记1mol鼠抗降钙素原抗体的液体； 校准品1：含低浓度降钙素原纯品的冻干品，使用时每瓶用1mL纯化水溶解，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于0.2ng/mL； 校准品2：含高浓度降钙素原纯品的冻干品，使用时每瓶用1mL纯化水溶解，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于8ng/mL； 质控品（选配）：质控品1和质控品2，分别含不同浓度降钙素原纯品的冻干疏松体，使用时每瓶用标签所示体积的纯化水溶解，质控品浓度范围见对应批号的标签。 产品性能指标见产品技术要求。
|
预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原（PCT）的含量。
|
2~8℃避光保存，有效期12个月。
|
鲁械注准20192400057
|
2023年08月03日
|
|