依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人注册地址
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180031号
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bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/11/02
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详细内容见附件
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2
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180034号
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p16抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/11/02
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详细内容见附件
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3
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180078号
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D2-40抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/11/02
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详细内容见附件
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4
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180089号
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MUM1抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/11/02
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详细内容见附件
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5
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180093号
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p40抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/11/02
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详细内容见附件
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6
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中山瑞福医疗器械科技有限公司
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91442000684490046U
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中山市南朗街道濠涌村华南现代中医药城产业基地
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中山市南朗街道濠涌村华南现代中医药城产业基地
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230055
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CITED4抗体试剂(免疫组织化学)
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2023/11/02
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详细内容见附件
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7
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中山瑞福医疗器械科技有限公司
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91442000684490046U
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中山市南朗街道濠涌村华南现代中医药城产业基地
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中山市南朗街道濠涌村华南现代中医药城产业基地
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230056
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METRN抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/11/02
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详细内容见附件
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附件下载： 第一类医疗器械产品备案公示2023067号信息表.pdf
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