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【江苏】江苏省局持续推进医疗器械唯一标识实施工作
发布时间:2022/05/30

    江苏省局严格贯彻落实国家药监局关于医疗器械唯一标识工作的统一部署,第一批实施医疗器械唯一标识的9大类69个第三类医疗器械中,涉及我省的92家企业302个产品已全部实施唯一标识,上传国家药监局唯一标识数据库数据近六万条,位居全国前列。截至今年4月,省内实施医疗器械唯一标识的注册人163家;涉及产品1038个,产品注册证993张,其中第二类医疗器械507个,第三类医疗器械488个。

    2022年6月1日起,纳入第二批实施范围的医疗器械将全面实施唯一标识工作。为进一步指导相关企业、医疗机构做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作,省局对医疗器械唯一标识工作进行再动员、再部署、再强调、再推进,举办医疗器械唯一标识线上公益培训,邀请国家药品监督管理局、发码机构、医疗器械唯一标识国家药品监督管理局示范单位、医械大数据(江苏)相关专家授课,医疗器械注册人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门近六千家单位参加培训。

    省局党组成员、副局长姜伟在开班仪式就我省医疗器械唯一标识工作明确提出三点要求:一是以更大决心推进唯一标识工作。要进一步提高政治站位,从保障公众用械安全、创新监管方式的高度,深刻认识唯一标识工作的极端重要性,一着不让、全面务实地推进唯一标识工作,力争在全国走在前列、做出示范。二是以更实举措实施唯一标识工作。医疗器械唯一标识工作涉及多个环节,需要医疗器械注册人、经营企业、医疗机构多方参与、协调联动。各有关单位要坚持问题导向、需求导向,以良好的作风狠抓落实,做到精准施策、务实推进。三是以更强力度保障唯一标识工作。省药监局、省卫健委、省医保局将进一步统一思想、凝聚共识,分工协作、协调联动,通过多种渠道、多种方式加强政策宣贯和引导,努力形成保障唯一标识工作实施的强大合力。通过医疗器械唯一标识制度的全面实施,努力实现唯一标识在产品全生命周期各环节快速、准确识别,推进医药、医疗、医保的全域应用,提高监管效能和社会治理能力,切实保障公众用械安全,助推医药产业转型升级,提升人民群众的体验感和获得感。

    培训班上,专家分别围绕医疗器械唯一标识政策要求、推进实施医疗器械唯一标识进度安排、医疗器械唯一标识系统规则及相关标准、医疗器械唯一标识数据库的使用及填报要求、中国物品编码中心(GS1)标准体系、医疗器械唯一标识VS工业互联网标识解析系统建设等内容进行授课,3家全国首批医疗器械唯一标识示范单位分别分享了生产、经营、使用环节的先进经验和示范做法,课后进行了交流、答疑。

           


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