为保障公众用械安全,温州市局市县两级联动,线上线下发力,深挖违规线索,以多方位“组合拳”不断加大医疗器械网络销售监管力度,努力营造安全有序的网络销售环境。2024年以来,共检查网络销售经营企业944家,限期整改19家,责令停业整改5家。
一是多管齐下,线上线下协同监管。针对网络销售隐蔽性、虚拟性等特点,健全不定期“网络巡查+实地检查”监管模式,强化违法违规线索收集研判,严厉打击网络经营违法医疗器械行为,不断提升医疗器械网络销售监管覆盖面和精准度。同时,结合专项整治,清退一批“异常经营”主体,切实净化网络环境,2024年共取消医疗器械网络销售备案凭证53家。
二是快速响应,闭环处置线索。高度重视国家网络销售监测平台推送的线索,第一时间开展排查,逐一核实情况,及时采取措施,确保问题得到闭环处置。今年共收到平台推送的9条线索,涉及未及时更新产品注册证信息、超范围经营及经营未经注册或备案产品等问题,均已处置完毕。
三是以点带面,深挖投诉举报线索。以投诉举报为切入点,加强对此类信息的核查分析,及时发现违法违规行为,加大查办力度。同时,将“在抖音网店销售未经备案生产第一类医疗器械产品及标识标签不符合规定等违法行为案件”等典型案例纳入全市第四季度风险会商,警示各地关注重视同类案件,加强对投诉举报线索的挖掘跟踪,防范案源流失。2024年以来,依据经营环节投诉举报线索共立案查处2起医疗器械网络销售案件。