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宾得医疗器械(上海)有限公司报告:部分电子十二指肠镜结构复杂,如果未能按照使用说明书指示进行清洗和消毒,会导致污染未能及时被清除,增加病人感染风险。公司主动召回相关产品,向客户发通知函,强调实施规范清洗和消毒的必要性,现场监督和指导清洗消毒操作要点。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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