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【浙江】拱墅区局三举措促进药品批发企业合规经营
发布时间:2024/09/11

    今年以来,拱墅区局加强药品批发企业政策指导和督促检查,通过三举措督促企业开展经营场所和仓库面积的提升改造。截至9月上旬,辖区27家药品批发企业全部完成合规提升。

    一是加强政策宣贯,明晰监管要求。拱墅区局联合杭州市局药品流通处,专门召开拱墅区药品批发、连锁企业座谈会,辖区药品批发、连锁企业代表参加会议,针对企业在执行《药品经营和使用质量监督管理办法》和行政许可新规中遇到的困难和问题,逐一进行了解答,进一步明确了行政许可新规的有关要求。同时,通过微信工作群,畅通沟通渠道,开展日常政策解答和工作指导,及时解决企业在合规提升过程中遇到的具体问题。

    二是持续分析研判,督促企业合规经营。今年初起,要求药品批发企业每月汇报合规提升方案、预计完成时间和合规提升进度,对未如期确定合规提升方案的企业逐个了解具体情况,帮助分析研判企业情况,对拟注销的企业指导其平稳退出;对已完成合规提升的企业进行销号,未销号的继续加强督促,自行组织或联合杭州市局开展飞行检查,掌握合规提升中的问题和不足,面对面提出整改要求和建议。

    三是推进“多仓一体化”,助力高质量发展。积极指导华东医药、英特集团整合资源,开展“多仓一体化”试点,沟通试点方案。派出两名省级“尖兵领航”检查员,参与省药监局组织的“多仓一体化”管理试点企业检查,指导集团下属供应链公司完成缺陷问题整改,确保参与试点的集团、供应链及集团下属子公司均达到合规要求。



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